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답변
2017-05-17 오전 11:55:45 2320 관리자

안녕하십니까, 한국인정지원센터 인정본부 선철균입니다.
귀하께서 질의하신 GMP, FDA 등의 심사와 관련된 전자서명 적용방식에 대한 답변 드리고자 합니다.

문의하신 1~6번 사항의 내용으로 미뤄보아 귀 기업의 클라이언트에서
인증 또는 제품 관련 심사 후 발생한 발견사항에 대한 시정조치를 진행하고 있는 것으로 사료됩니다.

이 경우 진행된 시정조치에 대한 검토 및 적합성 판정의 주체는
심사를 수행한 기관(예, TUV 인증의 경우 TUV)이 되며,
각 심사의 행위는 귀사의 고객이 인증받은 기준 및 표준에 따라 수행됩니다.

저희 KAB는 경영시스템 인증기관에 대한 감독 업무를 수행하는 기관으로,
질의하여 심사의 발견사항에 대한 직접적 유권해석의 담당기관이 아님을 양해하여 주시기 바라며
원문에 기술해 주신 발견사항의 대상이 되는 귀사의 고객과 협의하여
시정조치 방식을 발견사항 발행 기관 측에 소명하신 후
그 적합성의 유무를 확인하시는 것이 적절한 것으로 보입니다.

기타 문의사항의 경우 인정본부(043-927-1354)으로 연락하여 주시기 바랍니다.
감사합니다.




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