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의료기기품질경영체제 최초 인정 공고-KMR
등록일 2019-11-01 오전 10:12:36 조회수 80 구분
한국인정지원센터 공고 2017

한국인정지원센터 공고 2019-78호


 

최초 인정 공고 


한국인정지원센터 적합성평가기관 인정매뉴얼(KAB-AM-CAB)에 따라 아래와 같이 공고합니다.

2019년  11월 1일

한국인정지원센터장


기   관   명

 한국경영인증원

대   표   자

 황은주

사업자등록번호

 105-86-32572

주        소

 서울특별시 영등포구 경인로 775 에이스하이테크시티 1동 1204호

사업장 소재지

 서울특별시 영등포구 경인로 775 에이스하이테크시티 1동 1204호

유  효  기  간

 2019. 11. 1 ~ 2020. 3. 27

경영체제 및 인정번호

인증수행범위

의료기기

품질경영체제

(KAB-MC-01)

A.수동식의료기기

 ・수동식 비이식형 일반 의료기기

 ・수동식 임플란트

 ・상처치료용 기기

 ・수동식 치과용기기 및 부속품

 

 

B.전동식 비이식형 의료기기

 ・전동식 일반 의료기기

 ・이미지용 기기

 ・모니터링용기기

 ・방사선 및 열 치료용 기기

E.의료기기멸균방법

 ・에틸렌옥사이드 가스멸균

 ・습열

 ・무균처리

 ・방사선 멸균

 ・상기 이외의 멸균방법

 

G.부품 및 서비스

 ・원재료

 ・구성품

 ・서브어셈블리

 ・교정서비스

 ・유통서비스

 ・운송서비스

 ・기타서비스

끝.