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한국경영인증원 ISO 13485(의료기기품질경영시스템) 최초 인정
등록일 2019-11-01 오후 6:35:03 조회수 410 구분 인정
한국인정지원센터



한국인정지원센터(대표 윤상재)는 지난 11월 1일 센터 회의실에서 의료기기품질경영시스템(ISO 13485) 제1호 인정서 수여식을 개최하였다.


ISO 13485는 의료기기 분야의 품질경영시스템 국제표준으로 한국인정지원센터는 올해 6월, 국내 의료기기 산업의 전반적인 신뢰성 제고 및 의료서비스의 질적 향상을 위해 신규 도입 결정하였으며, 관련 기준에 따른 문서, 사무소, 입회평가 및 심의검토에 따라 한국경영인증원(대표 황은주)을 첫 ISO 13485 인증기관으로 인정한 것이다. 


ISO 13485는 향후 국내 의료기기 산업 종사자뿐만 아니라 의료서비스를 이용하는 국민 모두의 신뢰를 향상시키고, 건전한 의료산업의 육성에도 이바지할 수 있는 유용한 인증제도로서 기대되고 있으며, 한국인정지원센터는 앞으로도 ISO 13485 인증제도의 확산과 정착을 위해 인정기구로서의 적극적인 역할과 노력을 다 할 것이다.


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